프로그램

한국응용약물학회 신약개발전문가 양성 교육 프로그램: 심화과정

사회: 최영희 교수 (동국대학교)

2023년 11월 3일(금)

Time Program
10:00~10:10 Opening Remark
Session 1: Recent Issues for New Drug Development & Drug-Drug Interaction
10:10~10:55 FDA의 약물 안전성과 유효성 심사과정에서 RWD/RWE의 활용
(Utilizing Real-World Data and Real-World Evidence in FDA Safety and Efficacy Reviews)
▶ 정태현 박사 (미국 FDA, CDER)
10:55~11:10 Q & A
11:10~11:55 약동학적 약물상호작용의 이해
(Understanding pharmacokinetic drug-drug interaction)
▶ 김소희 교수 (아주대학교 약학대학)
11:55~12:10 Q & A
12:10~13:30 Lunch
Session 2: Considerations in the Non-clinical Pharmacokinetic Studies
13:30~14:15 In vitro 약물대사 연구 방법론 및 데이터 해석
(Methodology and Interpretation of In Vitro Metabolism of a Drug)
▶ 최영희 교수 (동국대학교 약학대학)
14:15~14:30 Q & A
14:30~15:15 IVIVE를 이용한 간대사 예측
(Estimation of in vitro metabolism and in vivo extrapolation)
▶ 김유철 교수 (인제대학교 제약공학과)
15:15~15:30 Q & A
15:30~15:40 Intermediate Break
Session 3: Practical Strategy for New Drug Development
15:40~16:25 후보물질최적화 및 임상제출용 독성시험
(From Lead Optimization to Global IND-enabling Toxicology)
▶ 김수헌 대표 (큐베스트바이오)
16:25~16:40 Q & A
16:40~17:25 비임상 신약개발시 고려사항: IND 및 임상시험 설계
(Considerations for IND and Clinical Trial Design)
▶ 김경순 교수 (인제대학교 제약공학과)
17:25~17:40 Q & A
17:40~ Closing Remark