한국응용약물학회 신약개발전문가 양성 교육 프로그램: 심화과정
사회: 최영희 교수 (동국대학교)
2023년 11월 3일(금)
| Time | Program | |
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| 10:00~10:10 | Opening Remark | |
| Session 1: Recent Issues for New Drug Development & Drug-Drug Interaction | ||
| 10:10~10:55 | FDA의 약물 안전성과 유효성 심사과정에서 RWD/RWE의 활용 (Utilizing Real-World Data and Real-World Evidence in FDA Safety and Efficacy Reviews) ▶ 정태현 박사 (미국 FDA, CDER) |
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| 10:55~11:10 | Q & A | |
| 11:10~11:55 | 약동학적 약물상호작용의 이해 (Understanding pharmacokinetic drug-drug interaction) ▶ 김소희 교수 (아주대학교 약학대학) |
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| 11:55~12:10 | Q & A | |
| 12:10~13:30 | Lunch | |
| Session 2: Considerations in the Non-clinical Pharmacokinetic Studies | ||
| 13:30~14:15 | In vitro 약물대사 연구 방법론 및 데이터 해석 (Methodology and Interpretation of In Vitro Metabolism of a Drug) ▶ 최영희 교수 (동국대학교 약학대학) |
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| 14:15~14:30 | Q & A | |
| 14:30~15:15 | IVIVE를 이용한 간대사 예측 (Estimation of in vitro metabolism and in vivo extrapolation) ▶ 김유철 교수 (인제대학교 제약공학과) |
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| 15:15~15:30 | Q & A | |
| 15:30~15:40 | Intermediate Break | |
| Session 3: Practical Strategy for New Drug Development | ||
| 15:40~16:25 | 후보물질최적화 및 임상제출용 독성시험 (From Lead Optimization to Global IND-enabling Toxicology) ▶ 김수헌 대표 (큐베스트바이오) |
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| 16:25~16:40 | Q & A | |
| 16:40~17:25 | 비임상 신약개발시 고려사항: IND 및 임상시험 설계 (Considerations for IND and Clinical Trial Design) ▶ 김경순 교수 (인제대학교 제약공학과) |
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| 17:25~17:40 | Q & A | |
| 17:40~ | Closing Remark | |