Àλ縻

Çѱ¹ÀÀ¿ë¾à¹°ÇÐȸ 2023 ½Å¾à°³¹ßÀü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ ½ÉÈ­°úÁ¤¿¡ ¿À½Å °ÍÀ» ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù.


Çѱ¹ÀÀ¿ë¾à¹°ÇÐȸ´Â ⸳ À̳äÀÎ ½Å¾àâÃâÀ» ¼±µµÇϱâ À§ÇØ ²÷ÀÓ¾ø´Â ³ë·Â°ú ¼ºÂû·Î Áö³­ 31³â µ¿¾È ±¹³» ½Å¾à°³¹ßÀÇ Å¸°ÙÀ» ¹ß±¼ÇÏ°í »êÇп¬ÀÌ ½Å¾à°³¹ßÀ» À§ÇÑ »õ·Î¿î ÁÖÁ¦·Î ¸Å³â Çмú´ëȸ¸¦ °³ÃÖÇϸ鼭 ¼ÒÅëÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, 2019³âºÎÅÍ <½Å¾à°³¹ßÀü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À° ÇÁ·Î±×·¥>À» °³¼³ÇÏ¿© ÁøÇàÇϸç Á¦¾à»ê¾÷ ÁøÃâÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â ´ëÇпø»ý ¹× »ê¡¤ÇС¤°ü°è ½Å¾à°³¹ß ½Ç¹«ÀÚ ¿©·¯ºÐµéÀÇ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ°íÀÚ ³ë·ÂÇØ¿À°í ÀÖ½À´Ï´Ù.


´Ù°¡¿À´Â 11¿ù ½Å¾à°³¹ßÀü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À°ÇÁ·Î±×·¥Àº ±×µ¿¾È »ê¾÷ÇöÀå¿¡¼­ÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ¿ä±¸¿¡ ºÎÀÀÇÏ¿© »ê¡¤°ü¡¤ÇÐ°è ½Ç¹«ÀÚ ¿©·¯ºÐµéÀ» À§ÇÑ <½Å¾à°³¹ßÀü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À° ÇÁ·Î±×·¥>À» Ãá°è ±âº»°úÁ¤¿¡ ÀÌ¾î ½ÉÈ­°úÁ¤À¸·Î ÁغñÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ º» ±³À° ÇÁ·Î±×·¥Àº ÀúºÐÀھ๰ °³¹ßÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÏ¿©, ¾àÇÐ Àü°øÀÚ°¡ ¾Æ´Ï´õ¶óµµ ½Å¾à°³¹ß °úÁ¤¿¡¼­ ¹Ýµå½Ã ¿ä±¸µÇ´Â In vitro ¾à¹°´ë»ç ¿¬±¸ÀÇ ¹æ¹ý·Ð ¹× µ¥ÀÌÅÍ ÇØ¼® ¹× IVIVE¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© °£´ë»ç¸¦ ¿¹ÃøÇÏ°í ¾àµ¿ÇÐÀû ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÔÀ¸·Î½á Á¦¾à»ê¾÷ ½Ç¹«¿¡¼­ Àü¹®°¡Àû ÀÚÁúÀ» °®Ãâ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ¿´À¸¸ç, ¼º°øÀûÀÎ IND ½ÂÀÎÀ» À§ÇÏ¿© Èĺ¸¹°ÁúÃÖÀûÈ­ ¹× ÀÓ»óÁ¦Ãâ¿ë µ¶¼º½ÃÇè°ú IND ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°è¸¦ À§ÇÑ °í·Á»çÇ×À» ÀÎÁöÇϵµ·Ï ½Å¾à°³¹ß ½Ç¹«Àû Á¢±Ù¹æ¹ýÀ» Á¦½ÃÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ÃÖ±Ù ±¹³»¡¤¿ÜÀûÀ¸·Î À̽´°¡ µÇ°í ÀÖ´Â ¾à¹° ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º ½É»ç°úÁ¤¿¡¼­ RWD/RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ½Å¾à°³¹ß »ç·Ê¸¦ ½Ç½Ã°£ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î US FDA Á¤ÅÂÇö ¹Ú»çÀÇ °­ÀÇ·Î ÁغñÇÏ¿´½À´Ï´Ù.


º» <½Å¾à°³¹ßÀü¹®°¡ ¾ç¼º ±³À° ÇÁ·Î±×·¥>Àº Á¦¾à»ê¾÷ ÁøÃâÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â ´ëÇпø»ý ¹× »ê¡¤ÇС¤¿¬ ½Å¾à°³¹ß ¿¬±¸ÀÚ/½Ç¹«ÀÚ ¿©·¯ºÐµé¿¡°Ô Àӻ󿬱¸ ÁøÀÔ Àü¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Å¾à°³¹ßÀ» À§ÇÑ ±âº» Áö½Ä°ú ³ëÇϿ츦 ÇÔ¾çÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±ÍÁßÇÑ ½Ã°£ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¹Ï¾î ÀǽÉÄ¡ ¾Ê½À´Ï´Ù. À̹ø ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ Á»´õ level upÇÏ´Â ±âȸ·Î ¸¹ÀÌ Âü¼®ÇÏ¿© ÁÖ½Ã¸é °¨»çÇϰڽÀ´Ï´Ù.


°¨»çÇÕ´Ï´Ù.



(»ç) Çѱ¹ÀÀ¿ë¾à¹°ÇÐȸ ȸÀå Á¶ ¿µ ¾Ö