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HTML사용 비밀글 <p class="0" align="center"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">[JW</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;font-size:12.0pt;">중외제약</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">] </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;font-size:12.0pt;">제피드정 </span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold; font-size: 12pt;" lang="EN-US">Zepeed Tab. 100 mg/200 mg </span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> </font></p> <font face="Arial"> </font><font size="2" face="Arial"><strong><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">허가 일자</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: 2011</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">년 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">08</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">월 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">17</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">일</span></strong></font><font size="2" face="Arial"><strong><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;"><br /> 홈페이지</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><a href="https://www.jw-pharma.co.kr/pharma/ko/product/permit_view.jsp"><u style="text-underline:#0000ff single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(0, 0, 255);" lang="EN-US">https://www.jw-pharma.co.kr/pharma/ko/product/permit_view.jsp</span></u></a></strong></font><font size="2" face="Arial"><strong><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;"><br /> 정보출처</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><a href="http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2011082200011"><u style="text-underline:#0000ff single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(0, 0, 255);" lang="EN-US">http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2011082200011</span></u></a></strong> </font><font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> </font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">[</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;">약리작용 및 기전</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">]</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이 약은 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">1 </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">정당 아바나필</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Avanafil) 100mg </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">또는 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">200mg</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 함유하는 비급여 전문</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">오남용우려</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">) </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">의약품이다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">발기부전의 치료 목적으로 사용되며</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">성인 남성의 권장용량은 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">100mg</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">1</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">일 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">1</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">회 경구투여하는 것이지만</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">내약성과 유효성을 고려하여 필요 시 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">200mg</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 투여할 수 있다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">아바나필은 인산디에스테르가수분해효소</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(phosphodiesterase type 5, PDE5)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">에 대한 선택적 저해제로 실데나필</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(sildenafil), </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">타다라필</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(tadalafil)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">과 바데나필</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(vardenafil)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">과 유사 약물이다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">이 성분의 약물이 다른 제약회사에서 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">2012</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">년 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">4</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">월 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">27</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">일에 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">FDA </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">승인</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Stendra</span><span style="letter-spacing: 0pt; vertical-align: super;" lang="EN-US">®</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">), 2013</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">년 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">6</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">월 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">21</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">일 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">EMA </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">승인</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Spedra</span><span style="letter-spacing: 0pt; vertical-align: super;" lang="EN-US">®</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">)</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 받기도 하였다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">아바나필이 다른 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">PDE5 </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">저해제 대비 복용 후 효능이 빠르게 난다는 장점이 있다고 한다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(Wikipedia </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">참조</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">).</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> </font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">[</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;font-weight:bold;">연구개발 과정 및 최종 결과</span><span style="letter-spacing: 0pt; font-weight: bold;" lang="EN-US">]</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">JW</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">중외제약은 기존 치료제의 불편함인 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">느린 속도의 효능</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">’</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">와 두통 등 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">부작용</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">’</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">을 동시에 개선한 국내신약 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">17</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">호인 발기부전치료제 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">제피드</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">’</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">를 개발하는 과정에서 국내 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">14</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">개 종합병원에서 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">208</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">명의 피험자를 대상으로 진행한 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">3</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">상 임상시험을 실시하여 빠른 발기 효과와 발기부전치료제의 공통적인 부작용인 두통</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">안면홍조 등이 낮게 나타나는 등 우수한 안전성을 확인하였다고 한다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">특히 당뇨 환자의 경우 장시간 고혈당이 지속됨에 따라 혈관 내벽과 성 신경 자체가 손상돼 발기 부전 현상이 나타나는데</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">제피드는 미국에서 진행된 당뇨환자를 대상으로 한 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">3</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">상 임상 결과 당뇨병을 가진 환자에게도 높은 발기부전 개선 효과를 보였다고 한다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">.</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">JW</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">중외제약은 속도와 안전성 등 기존 치료제와의 차별점을 부각하기 위해</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">, </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">제트기 등 빠른 이미지를 연상시키는 알파벳 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">‘Z'</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">와 속도를 뜻하는 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">’Speed'</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">를 합성해 제품의 특징인 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">빠른 효과</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">’</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">를 강조하기 위해 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">‘</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">제피드</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">’</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">라는 네이밍을 선정했다고 한다</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">. (</span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">출처 </span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">: </span><span style="mso-fareast-font-family:함초롬돋움;">약업신문</span><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">(</span><a href="http://www.yakup.com"><u style="text-underline:#0000ff single"><span style="letter-spacing: 0pt; color: rgb(0, 0, 255);" lang="EN-US">http://www.yakup.com</span></u></a><span style="letter-spacing: 0pt;" lang="EN-US">))</span></font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"> </font></p> <font face="Arial"> </font> <p class="0" style="mso-pagination:none;text-autospace:none;mso-padding-alt:0.0pt 0.0pt 0.0pt 0.0pt;"><font size="2" face="Arial"><br /> </font></p> <font face="Arial"> </font><!--[if !mso]> <style> v\:* {behavior:url(#default#VML);} o\:* {behavior:url(#default#VML);} w\:* {behavior:url(#default#VML);} .shape {behavior:url(#default#VML);} </style> <![endif] --> ==================== 답 변 ====================
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[JW중외제약] 제피드정 Zepeed Tab. 100 mg/200 mg 
 
  
 허가 일자: 2011년 08월 17일 
홈페이지: <a href="https://www.jw-pharma.co.kr/pharma/ko/product/permit_view.jsp">https://www.jw-pharma.co.kr/pharma/ko/product/permit_view.jsp</a> 
정보출처: <a href="http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2011082200011">http://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=2011082200011</a> 
  
 
[약리작용 및 기전]
 
이 약은 1 정당 아바나필(Avanafil) 100mg 또는 200mg을 함유하는 비급여 전문(오남용우려) 의약품이다. 발기부전의 치료 목적으로 사용되며, 성인 남성의 권장용량은 100mg을 1일 1회 경구투여하는 것이지만, 내약성과 유효성을 고려하여 필요 시 200mg을 투여할 수 있다. 아바나필은 인산디에스테르가수분해효소(phosphodiesterase type 5, PDE5)에 대한 선택적 저해제로 실데나필(sildenafil), 타다라필(tadalafil)과 바데나필(vardenafil)과 유사 약물이다. 이 성분의 약물이 다른 제약회사에서 2012년 4월 27일에 FDA 승인(Stendra®), 2013년 6월 21일 EMA 승인(Spedra®)을 받기도 하였다. 아바나필이 다른 PDE5 저해제 대비 복용 후 효능이 빠르게 난다는 장점이 있다고 한다(Wikipedia 참조).
 
  
 
[연구개발 과정 및 최종 결과]
 
JW중외제약은 기존 치료제의 불편함인 ‘느린 속도의 효능’와 두통 등 ‘부작용’을 동시에 개선한 국내신약 17호인 발기부전치료제 ‘제피드’를 개발하는 과정에서 국내 14개 종합병원에서 208명의 피험자를 대상으로 진행한 3상 임상시험을 실시하여 빠른 발기 효과와 발기부전치료제의 공통적인 부작용인 두통, 안면홍조 등이 낮게 나타나는 등 우수한 안전성을 확인하였다고 한다. 특히 당뇨 환자의 경우 장시간 고혈당이 지속됨에 따라 혈관 내벽과 성 신경 자체가 손상돼 발기 부전 현상이 나타나는데, 제피드는 미국에서 진행된 당뇨환자를 대상으로 한 3상 임상 결과 당뇨병을 가진 환자에게도 높은 발기부전 개선 효과를 보였다고 한다.
 
JW중외제약은 속도와 안전성 등 기존 치료제와의 차별점을 부각하기 위해, 제트기 등 빠른 이미지를 연상시키는 알파벳 ‘Z'와 속도를 뜻하는 ’Speed'를 합성해 제품의 특징인 ‘빠른 효과’를 강조하기 위해 ‘제피드’라는 네이밍을 선정했다고 한다. (출처 : 약업신문(<a href="http://www.yakup.com">http://www.yakup.com</a>))

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